Biološki indikatori: kako potvrđuju sterilizaciju i osiguravaju sigurnost pacijenata

U 8:40 u odjelu centralne sterilne opskrbe nadzornik je otvorio inkubator i ustanovio da je jučerašnji biološki indikator iz punjenja parom požutio. Promjena boje je značila rast bakterija — ciklus sterilizacije nije uništio izazovne spore. U roku od nekoliko minuta, opterećenje je opozvano, autoklav isključen, a sustav za praćenje instrumenata je otvoren kako bi se pratio svaki set obrađen od posljednje negativne kontrole.

Ova se scena u bolnicama ponavlja svaki mjesec. To nije dokaz lošeg objekta; to je dokaz da ustanova koristi biološki nadzor umjesto da vjeruje mjeračima sterilizatora. Biološki pokazatelji i dalje su najizravnije mjerenje sterilnosti koje se temelji na dokazima dostupnim timovima za kontrolu infekcija.

Što biološki pokazatelji zapravo mjere

Biološki indikator (BI) je standardizirani testni sustav koji sadrži poznatu populaciju vrlo otpornih bakterijskih spora. Za parnu sterilizaciju, referentni organizam je Geobacillus stearothermophilus ; za etilen oksid i suhu toplinu, jest Bacillus atrophaeus . Te su spore namjerno odabrane jer ih je daleko teže uništiti nego vegetativne bakterije, gljivice i većinu virusa koji kontaminiraju kirurške instrumente.

Većina zdravstvenih BI-a su samostalne jedinice: nosač spora zatvoren u plastičnu bočicu s medijima za rast i indikatorom boje. Nakon ciklusa sterilizacije, korisnik drobi unutarnju ampulu i inkubira bočicu. Preživljavanje spora mijenja boju medija; smrt spora ostavlja nepromijenjenim. Jedan vam test govori je li najotporniji mikroorganizam u namjeravanom izazovu ciklusa doista umro.

Negativan BI odgovara razini jamstva sterilnosti od jedan naprema milijun — manje od jednog naprema milijun šanse da živi mikroorganizam ostane na prerađenom predmetu. Ta je statistički tvrdnja razlog zašto regulatorna i akreditacijska tijela tretiraju biološke indikatore kao zlatni standard za validaciju sterilizacije.

Zašto biološki pokazatelji nadmašuju kemijske pokazatelje

Kemijski indikatori odgovaraju na drugo pitanje. Oni pokazuju da je fizički parametar - temperatura, vrijeme ili koncentracija sterilnog sredstva - dosegao prag na njihovoj lokaciji. Ne pokazuju da je nešto umrlo.

U zamotanom kirurškom setu postavljenom u najhladniji kut parne komore, vanjska kemijska traka mijenja boju jer je komora dosegla temperaturu, dok BI unutar seta može i dalje rasti jer para nije uspjela prodrijeti u paketu. Kemijski indikatori potvrđuju proces; biološki pokazatelji potvrđuju ishod.

Međunarodni standardi jasno ističu ovu razliku. ISO 11138-1 definira zahtjeve dizajna za biološke indikatore, a ANSI/AAMI ST79 preporučuje testiranje svakog parnog sterilizatora s BI najmanje jednom, a po mogućnosti u svakom punjenju koje sadrži implantat. Postrojenja koja se oslanjaju samo na kemijske pokazatelje ne mogu dokazati da je određeni ciklus postigao biološku krajnju točku.

Vrste bioloških indikatora prema metodi sterilizacije

Usklađivanje BI-a s vašim sterilizatorom prva je odluka, jer svaka metoda zahtijeva drugačiji izazovni organizam i format nosača. Tablica u nastavku sažima glavne konfiguracije koje se koriste u zdravstvenoj obradi.

Otpornost BI-a izražava se njegovom D-vrijednošću: vrijeme potrebno na definiranoj temperaturi za smanjenje populacije spora za jedan log. Viša D-vrijednost znači da je BI teže uništiti, pa je test konzervativniji. Kada promijenite parametre ciklusa ili instalirate novi sterilizator, potvrdite da odabrana BI specifikacija ostaje prikladna za nove uvjete ciklusa.

Kako ispravno provesti testove bioloških pokazatelja

Ustanove koje dosljedno prolaze revizije slijede disciplinirani slijedeći za svaki test:

1. Odaberite BI koji odgovara metodi sterilizacije i vrsti punjenja koja se prati.
2. Stavite BI u reprezentativno testno pakiranje ili na dokumentirano mjesto punjenja koje najteže sterilizirati.
3. Pokrenite ciklus sterilizacije pod normalnim uvjetima punjenja — ne u posebno pripremljenom testnom punjenju.
4. Uzmite BI aseptično nakon ciklusa i odmah aktivirajte samostalni medij za rast.
5. Inkubirajte BI zajedno s pozitivnom kontrolom iz iste serije, na temperaturi koju je odredio proizvođač.
6. Pročitajte rezultat nakon pune inkubacije, ne ranije.
7. Zabilježite broj serije BI, ID sterilizatora, broj ciklusa i ime operatera radi sljedivosti.

Negativan rezultat se dokumentira kao rutinski. Međutim, pozitivan rezultat zahtijeva hitnu akciju: isključite sterilizator i istražite uzrok. Nemojte jednostavno ponovno pokrenuti ciklus i nadati se negativnom rezultatu. CDC preporučuje ponavljanje BI testa u tri uzastopna prazna ciklusa nakon što se identificira problem; samo ako su sva tri ponovljena testa negativna, sterilizator se može vratiti u rutinsku uporabu.

Uobičajene pogreške u biološkom praćenju

Revizije kontrole infekcije opetovano identificiraju iste vrste grešaka. Svaki tiho uništava vrijednost praćenja programa:

• Korištenje pare BI u sterilizatoru s etilen oksidom ili vodikovim peroksidom ili miješanje ostataka različitih serija u jednom inkubatoru.
• Postavljanje BI-a na jednostavno mjesto — vrata komore ili odvod — umjesto unutar paketa za testiranje gdje su uvjeti najteži.
• Preopterećenje komore tako da para ili sterilni plin ne mogu cirkulirati oko BI nosača.
• Očitavanje rezultata prije nego što je isteklo vrijeme inkubacije koje je odredio proizvođač.
• Izostavljanje pozitivne kontrole, što onemogućuje provjeru je li medij za rast još bio održiv.
• Korištenje BI-a kojima je istekao rok trajanja ili njihovo skladištenje na izravnoj sunčevoj svjetlosti, visokoj vrućini ili u vlažnom okruženju.
• Neuspijevanje bilježenja broja serije BI, tako da se neispravna proizvodna serija ne može ući u trag nakon lažno negativnog rezultata.

Svaka od ovih pogrešaka ima isti konačni učinak: rezultat koji izgleda umirujuće, ali ne nosi stvarne informacije. Nevažeći BI je gori nego nikakav BI, jer tim prestaje tražiti.

Biološki pokazatelji u potpunom programu kontrole infekcije

Praćenje sterilizacije odgovara na jedno usko pitanje: je li sterilizator ubio spore? Ne čini ništa za površine, zrak i namještaj za pacijente između ciklusa sterilizacije. Krevet na odjelu treba rigoroznu dezinfekciju površine. Operaciona sala treba dezinfekciju zraka između zahvata. Kolica za održavanje koja prevozi nekritičnu opremu treba UV dekontaminaciju prema redovitom rasporedu.

60W kolica za UV dezinfekciju od nehrđajućeg čelika za bolničke površine Ova kolica za UV lampu osiguravaju pouzdanu dezinfekciju površina za odjele, sobe za preglede i opremu za transport pacijenata između ciklusa sterilizacije, s podesivim krakovima lampe i konstrukcijom od nehrđajućeg čelika otpornom na koroziju. Pogledajte proizvod →

Tu pomaže perspektivnim proizvođačima. Objekti koji provode disciplinirano biološko praćenje imaju tendenciju birati svoju opremu za dezinfekciju površine i zraka s istom rigoroznošću. Naša kolica za UV dezinfekciju od nehrđajućeg čelika, primjerice, napravljena su za ponovljene dnevne cikluse kroz odjele, sobe za preglede i opremu za prijevoz pacijenata. Za rukovanje zrakom, naš mobilni plazma sterilizator zraka isporučuje nazivni volumen dezinfekcije po satu — mjerljivi parametar koji odgovara istoj kulturi dokumentiranja kao BI dnevnika.

Mobilni plazma sterilizator zraka s naznačenim volumenom dezinfekcije Ovaj mobilni sterilizator zraka pruža mjerljivu količinu dezinfekcije po satu, što ga čini prikladnim za operacijske dvorane i druga klinička područja koja zahtijevaju dokumentiranu kvalitetu zraka uz zapise biološkog praćenja. Pogledajte proizvod →

Krevetne jedinice su najjasniji primjer. Okvir, madrac i bočne ograde dodiruje svakog pacijenta i njegovatelja i teško ih je dezinficirati rukama. Medicinski mobilni sterilizator kreveta automatizira taj ciklus za okolinu pacijenta, nadopunjujući, a ne zamjenjujući nadzor sterilizacije koji štiti kirurške instrumente. Ako pišete potpunu politiku kontrole infekcija, naša praktični vodič za sterilizaciju kreveta prolazi kroz razliku između čišćenja, dezinfekcije i dokumentacije koju revizor očekuje vidjeti.

Medicinski mobilni sterilizator za krevet za automatsku dezinfekciju kreveta pacijenata Ovaj sterilizator krevetne jedinice automatizira dezinfekciju okvira kreveta, madraca i bočnih ograda korištenjem prodora ozona, nadopunjavajući praćenje sterilizacije i pružajući provjerljivu dokumentaciju za reviziju kontrole infekcije. Pogledajte proizvod →

Nijedan od ovih uređaja ne zamjenjuje biološke indikatore. Oni zatvaraju krug oko sebe: instrumenti se steriliziraju i verificiraju testiranjem spora; pacijentovo okruženje se dezinficira prema rasporedu koji je jednako provjerljiv, što timovima za kontrolu infekcije daje dokumentirano povjerenje na svakom sloju.

Neka vam biološko praćenje postane navika

Biološki indikatori donose vrijednost samo kada je program oko njih discipliniran. Odaberite pravi BI za svaki sterilizator, postavite ga tamo gdje se ciklus najviše muči, inkubirajte ga s pozitivnom kontrolom, očitajte ga na vrijeme i zabilježite svaki rezultat. Pozitivan rezultat nije neuspjeh - to je rano upozorenje prije nego što se pacijent ozlijedi.

Kada pregledavate tijek rada kontrole infekcije, počnite s petljom sterilizacije, a zatim provjerite slojeve za dezinfekciju površine, zraka i područja pacijenta koji se nalaze između ciklusa sterilizacije. Ako želite perspektivu proizvodnje o tome kako je ta oprema specifična, potpuna asortiman opreme za dezinfekciju je organiziran prema aplikaciji, tako da je usporedba formata, kapaciteta i metoda verifikacije jednostavna.